Table 1 Modified questions during semantic equivalence process of causality and avoidability tools
Questions | Translation by native (Brazilian physician) | Translation by native (Brazilian pharmacist) | Version 1 (Synthesis) | Version 2 (post specialists’ application) |
|---|---|---|---|---|
Causality Tool | ||||
Do you suspect an adverse drug reaction? | Você suspeita de uma reação adversa à droga? | Há suspeita de reação adversa a medicamento? | Há suspeita de reação adversa a medicamento? | Há suspeita de reação adversa a um medicamento? |
Was the event associated with lost-lasting disability OR impairment? | O evento esteve associado a uma disfunção prolongada ou dano? | O evento foi associado a perda de capacidade duradoura ou dano? | O evento esteve associado a uma disfunção duradoura ou dano? | O evento esteve associado a perda de capacidade duradoura ou dano? |
Was there a positive rechallenge? | Houve uma reexposição positiva? | Houve reexposição positiva? | Houve reexposição positiva? | Houve reexposição a uma dose subsequente com observação do mesmo evento? |
Avoidability Tool | ||||
Was there known preventable strategies and/or appropriate management plan (s), with information about ADR avoidance available? | Havia estratégias de prevenção conhecidas e/ou condutas terapêuticas apropriadas, com disponibilização de informações para evitar a RAM? | Havia estratégias conhecidas para a prevenção ou plano de manejo apropriado com informações sobre a prevenção da RAM? | Havia estratégias conhecidas para a prevenção ou plano de manejo apropriado com informações sobre a prevenção da RAM? | Havia estratégias conhecidas para a prevenção ou plano de manejo apropriado contendo informações sobre como evitar a RAM? |
Were other information sources, or information in the history available for prevention of the ADR which could have been followed? | Outras fontes de informação, ou informações no prontuário, estavam disponíveis para a prevenção da RAM que poderiam ter sido seguidas? | Foram consideradas as fontes de informação ou a informação sobre a história do caso que pudessem ser seguidas? | Outras fontes de informação ou informações no prontuário que poderiam ter sido seguidas estavam disponíveis? | Outras fontes de informação que poderiam ter sido utilizadas para evitar a RAM estavam disponíveis? |