Skip to main content

Table 1 Modified questions during semantic equivalence process of causality and avoidability tools

From: Translation, transcultural adaptation and validation to Brazilian Portuguese of tools for adverse drug reaction assessment in children

Questions Translation by native (Brazilian physician) Translation by native (Brazilian pharmacist) Version 1 (Synthesis) Version 2 (post specialists’ application)
Causality Tool
 Do you suspect an adverse drug reaction? Você suspeita de uma reação adversa à droga? Há suspeita de reação adversa a medicamento? Há suspeita de reação adversa a medicamento? Há suspeita de reação adversa a um medicamento?
 Was the event associated with lost-lasting disability OR impairment? O evento esteve associado a uma disfunção prolongada ou dano? O evento foi associado a perda de capacidade duradoura ou dano? O evento esteve associado a uma disfunção duradoura ou dano? O evento esteve associado a perda de capacidade duradoura ou dano?
 Was there a positive rechallenge? Houve uma reexposição positiva? Houve reexposição positiva? Houve reexposição positiva? Houve reexposição a uma dose subsequente com observação do mesmo evento?
Avoidability Tool
 Was there known preventable strategies and/or appropriate management plan (s), with information about ADR avoidance available? Havia estratégias de prevenção conhecidas e/ou condutas terapêuticas apropriadas, com disponibilização de informações para evitar a RAM? Havia estratégias conhecidas para a prevenção ou plano de manejo apropriado com informações sobre a prevenção da RAM? Havia estratégias conhecidas para a prevenção ou plano de manejo apropriado com informações sobre a prevenção da RAM? Havia estratégias conhecidas para a prevenção ou plano de manejo apropriado contendo informações sobre como evitar a RAM?
 Were other information sources, or information in the history available for prevention of the ADR which could have been followed? Outras fontes de informação, ou informações no prontuário, estavam disponíveis para a prevenção da RAM que poderiam ter sido seguidas? Foram consideradas as fontes de informação ou a informação sobre a história do caso que pudessem ser seguidas? Outras fontes de informação ou informações no prontuário que poderiam ter sido seguidas estavam disponíveis? Outras fontes de informação que poderiam ter sido utilizadas para evitar a RAM estavam disponíveis?
  1. RAM Reação adversa a medicamento